CADA VEZ SE UTILIZAN MÁS LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS O BIOSIMILARES

Sabemos un poco más de fármacos biológicos.

Ya suponen más del 40% de la factura hospitalaria, y sus ‘copias’, los biosimilares, pueden reducir el coste un 20%. Teniendo en cuenta que el gasto hospitalario en fármacos está alrededor de los 4.500 millones de euros anuales, esto quiere decir que los medicamentos biológicos suponen ya entre 1.800 y 2.250 millones de euros anuales.

No hay que confundir los medicamentos biológicos con los genéricos. De estos últimos hablábamos ayer, y veíamos que 29 de los mismos –de 700 que están puestos en duda- ha sido suspendida la autorización para su comercialización en España por no cumplir las reglas mínimas en los ensayos clínicos previos a su comercialización.

Y tampoco hay que confundir los medicamentos biológicos con los biosimilares. Igual que en los medicamentos tradicionales hay genéricos, en los biológicos existen los biosimilares, que son lo más parecido a una copia que, en moléculas tan complejas, se puede conseguir.

Los fármacos biológicos o biotecnológicos han aumentado notablemente las opciones de tratamiento de problemas neoformativos (tumores) e inflamatorios, entre muchos otros. Son sustancias terapéuticas semejantes a las proteínas humanas o que interactúan con éstas. Su estructura molecular es extremadamente compleja (proteínas con cientos o miles de eslabones), y el componente activo es heterogéneo. No se pueden sintetizar pieza a pieza en el laboratorio, como se hace con los fármacos tradicionales. Los biofármacos son elaborados utilizando materia prima procedente de dos orígenes:

• componente activo procedente de seres vivos, de origen biológico: extraído por inducción de microorganismos, órganos, tejidos de origen vegetal o animal, células o fluidos de origen humano o animal.
• componente activo de origen biotecnológicos: generalmente son proteínas obtenidas a partir de células modificadas genéticamente para producirlas.

Una vez obtenida la materia prima, se elabora en forma de medicamento o fármaco para su uso terapéutico. Evidentemente, todo este proceso es muy costoso.

Si se producen fármacos ‘biosimilares’ producirán, dicen, efectos ‘similares’ a los fármacos biológicos. Nosotros no nos lo creemos pero… ¡ahí están! Ya suponen más del 40% de las facturas de fármacos hospitalarios.