EL DEPAKINE Y LA IATROGENESIS SILENCIOSA
Visto y no visto, en Francia se ha hecho un estudio de un famoso antiepiléptico, el Depakine (ácido valproico, valproato sódico, nombre genérico), un medicamento muy “antiguo”. Pues bien, ahora se descubre que entre 2.150 y 4.100 niños nacieron con malformaciones congénitas producidas por la ingesta que había hecho la
Visto y no visto, en Francia se ha hecho un estudio de un famoso antiepiléptico, el Depakine (ácido valproico, valproato sódico, nombre genérico), un medicamento muy “antiguo”.
Pues bien, ahora se descubre que entre 2.150 y 4.100 niños nacieron con malformaciones congénitas producidas por la ingesta que había hecho la madre durante el embarazo.
Esto se ha contabilizado desde el año 1967 hasta el 2016, lo cual no deja de ser una horquilla amplísima. Ya desde el 2007, por ejemplo, en España se incluye la idea y la nota de que durante el periodo de gestación –o antes del mismo- hay que tomar muchas precauciones.
Unas horquillas como las que les acabamos de dar son muy engañosas: como todas las estadísticas, si se aprietan los números de las mismas, dirán lo que uno quiere que digan. Esa es la realidad, desgraciadamente.
¡Quién lo iba a decir! ¿Cuántos casos reales habrá?... ¡Qué decir! La iatrogenesis médica está ahí. Esta situación llevaba AÑOS… Fíjense, hay estudios de seguimiento de pacientes desde el año 1967: ¡cincuenta años! ¡Qué barbaridad!
Pero… bueno, esto es “normal”. Vamos hablando de estas cosas desde hace tiempo. Ayer mismo, en el programa Comer Salud, hablábamos, por ejemplo, de la situación de la Homeopatía y la persecución que sufre por la medicina oficial, en cambio esto es normal (que tengamos niños con hidrocefalia, que tengamos niños con trastornos cognitivos, con trastornos graves genéticos…) porque los producen los efectos secundarios de un fármaco, los cuales se avisan y no se avisan, se saben y no se saben… Y al cabo de los años esto es “normal”.
Increíble, pero cierto. En el nombre de la ciencia –la madre de la consciencia de nuestro tiempo- todo se justifica. ¡Muy duro, muy duro, muy duro!
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Información de los prospectos del medicamento, recopilada en Doctoralia:
Informaciones para mujeres en edad fertil: La decisión de tomar Depakine 200 mg en mujeres en edad fértil, sólo debe tomarse con suficiente información, después de una exhaustiva entrevista de la paciente con su médico tratando todos los aspectos relevantes del embarazo y una evaluación de los mismos, y siempre que los beneficios superen el riesgo de malformaciones en el feto.
Información para mujeres embarazadas: No debe tomar este medicamento si está embarazada o es una mujer en edad fértil, a menos que su médico se lo indique explícitamente. Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. Durante el embarazo, las convulsiones y la posible falta de suministro de oxígeno al cerebro en madres epilépticas pueden ser fatal para la madre y el feto. Se sabe que las mujeres epilépticas presentan un riesgo algo mayor de tener niños con alguna malformación. La probabilidad de malformaciones, como defectos del sistema nervioso en el embrión, del sistema urinario, del cráneo y la cara, malformaciones de las extremidades, malformaciones cardiovasculares y de otros órganos y sistemas, se incrementa si está tomando valproato, cuando se compara con otros fármacos antiepilépticos. También existe un posible riesgo de retraso mental en niños nacidos de madres epilépticas en tratamiento con valproato, particularmente de sus capacidades verbales. Este retraso mental puede tener relación con las malformaciones y defectos de la cara. Sin embargo, también puede haber otros factores como un bajo cociente intelectual materno y otros factores genéticos, factores sociales, ambientales y como se ha mencionado anteriormente, la falta de control de las convulsiones maternas durante el embarazo. Se han notificados casos de trastornos autistas en niños nacidos de madres en tratamiento con valproato durante el embarazo. Asimismo, los datos sugieren que el riesgo de malformaciones es mayor cuando se utiliza un tratamiento combinado con otros anticonvulsivantes que cuando se utiliza ácido valproico solo. Además, probablemente alguno de los defectos, especialmente los que aparecen en el sistema nervioso del embrión, se producen en mayor medida cuándo se utilizan las dosis más altas de este fármaco en una sola toma a lo largo del día. Por lo tanto, si se considera esencial el tratamiento con valproato sódico en una mujer que desea quedarse embarazada o durante el embarazo, y siempre que sea posible, se evitará combinarlo con otros medicamentos antiepilépticos y se utilizará a la dosis mínima que sea eficaz. Además, su médico puede prescribirle que haga varias tomas a lo largo del día en lugar de una sola o que utilice alguna de las formulaciones de liberación prolongada. También le puede recomendar la realización de algunas analíticas para controlar esto. Algunas de las malformaciones fetales, como los defectos del sistema nervioso del embrión, pueden ser detectadas en la primera etapa del embarazo si se utilizan las pruebas adecuadas (p, ej, ecografías, determinados análisis de sangre). Pueden producirse también problemas de coagulación en recién nacidos de madres que han recibido Depakine 200 mg durante el embarazo por falta parcial o total de alguna de las sustancias necesarias para la coagulación de la sangre. En este último caso, el problema puede ser fatal, por lo que en el recién nacido se deben efectuar analíticas y pruebas de coagulación específicas.
Información para mujeres que pueden quedarse embarazadas: Si usted es una mujer en edad fértil su médico le informará detenidamente de los riesgos y beneficios de valproato durante el embarazo. Antes de que se le prescriba el fármaco por primera vez o si usted es una mujer en tratamiento con Depakine 200 mg que está planeando un embarazo, es necesario que reciba el consejo de un especialista y que se le informe sobre los diferentes riesgos de su uso en el embarazo. En aquellas mujeres que reciben tratamiento antiepiléptico, se desaconseja un embarazo no planeado. Estas mujeres deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz y consultar a su médico antes de planear un embarazo. Depakine 200 mg no altera la eficacia de los anticonceptivos orales. En caso de embarazo, informe a su médico tan pronto como lo conozca.
Información para mujeres que planean quedarse embarazadas (ver también la sección de información para mujeres que pueden quedarse embarazadas): Si usted está pensando en quedarse embarazada, es esencial que hable de su tratamiento con su médico. Su médico puede desear adaptar su tratamiento y/o recetarle suplementos diarios de folato. No debe dejar de tomar Depakine 200 mg, a menos que su médico esté de acuerdo, ya que la epilepsia puede descontrolarse, lo que conlleva riesgos graves para usted y el feto. Se desaconseja un embarazo no planeado en aquellas mujeres que están siendo tratadas con medicamentos antiepilépticos. Con el fin de recibir una orientación adecuada, consulte a su médico antes de planear un embarazo. Esto permitirá a su médico adaptar el tratamiento y/o dosis y controlar adecuadamente su embarazo. Informe a su médico tan pronto como conozca su embarazo.
Información para mujeres que se han quedado embarazadas mientras están en tratamiento con Depakine (ver también las secciones de información para mujeres que pueden y/o planean quedarse embarazadas): Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Depakine 200 mg, informe inmediatamente a su médico. El valproato sódico pasa a la leche materna. Sin embargo, las cantidades de valproato sódico que pasan a leche materna son pequeñas y por lo tanto, el tratamiento con Depakine 200 mg durante el período de lactancia no supone, generalmente, riesgo para el lactante y no suele ser necesario dejar la lactancia materna. No obstante, deberá consultar con su médico la conveniencia de mantener o no la lactancia materna, siempre que se tenga en cuenta el perfil de seguridad de Depakine 200 mg, especialmente los trastornos de la sangre (ver sección Posibles Efectos Adversos).
