EL EDITORIAL: ¡Hagan juego señores!: Vacunas buenas-bonitas y baratas… mientras los jóvenes se angustian, se enfadan, se deprimen ante el Covid

Y nuestro editorial vuelve a las vacunas:

“Moderna solicita a la FDA la aprobación de emergencia para su vacuna anticovid”.

"Con los datos de un 94% de eficacia, la compañía estadounidense busca luz verde para su candidata ARNm-1273 por la vía 'rápida' también en Europa

Moderna va a solicitar formalmente ante la FDA (Agencia del Medicamento de EEUU) la autorización de uso de emergencia (EUA) y una de comercialización condicional con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de su vacuna anticovid. Al tiempo, seguirían con las revisiones continuas, que ya iniciadas con las agencias reguladoras internacionales. Esto supone un importante paso para tener luz verde mediante mecanismos más ágiles y rápidos, basados en la necesidad y la urgencia de soluciones en la pandemia”.

Si pero.. ¿y la eficacia? Y nos preguntamos y ahora estas dos que necesitan esta cadena de frío… cada una va por su cuenta… tenemos para las dos cadenas de frio.

JC: se subdividirán en cada zona le toca una vacuna. De momento España ha comprado 5 vacunas diferentes.

“El laboratorio anuncia hoy este paso basado en el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE del ARNm-1273, realizado en 196 casos que confirma la eficacia de la vacuna, un 94,1%. Los datos de seguridad continúan acumulándose y el estudio continúa siendo monitorizado por una Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos (DSMB) independiente designada por los NIH.

Así, la FDA le ha confirmado a la compañía biotecnológica, que espera una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para decidir sobre la situación de su candidata contra el SARS-CoV-2, ARNm-1273, el próximo 17 de diciembre.

Por otro lado, Moderna busca la obtención por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la precalificación (PQ) de su vacuna y que se incluya en su Listado de Uso de Emergencia.

El estudio COVE reclutó a más de 30,000 participantes en EEUU y se realiza en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), que forma parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU. El análisis de eficacia ha incluido a 196 pacientes infectados por Covid-19, de los cuales 30 contaban con síntomas severos. En estos, ha sido del 100%

Pfizer-BioNTech ya tiene en la agenda del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, el próximo 10 de diciembre "una reunión pública para revisar y discutir los datos de seguridad y eficacia que fueron parte de nuestra presentación para una Autorización para Uso de Emergencia", como apuntan fuentes de la compañía de EEUU. Ésta se llevaría a cabo siete días antes de la de Moderna. Desde Pfizer aseguran que "este paso representa un hito fundamental en nuestros esfuerzos continuos para desarrollar una vacuna Covid-19 y ponerla a disposición de la mayor cantidad de personas posible, de manera rápida y segura".

Al igual que con cualquier comité asesor de la FDA, las conclusiones sólo se traducirán en una recomendación a la agencia sobre la autorización o no del candidato vacunal para uso de emergencia, y será la agencia quien tome la decisión final.

A finales de 2020, el laboratorio espera tener aproximadamente 20 millones de dosis de ARNm-1273 disponibles en EEUU. Para 2021, trabaja para fabricar de 500 millones a mil millones de dosis a nivel mundial. 

Junto con la candidata de Pfizer, que también ha demostrado tener una efectividad superior al 90%, y en espera de más datos de seguridad y revisión regulatoria, Estados Unidos podría tener dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en diciembre con hasta 60 millones de dosis de vacuna disponibles por el final del año.

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2020/11/30/5fc4d6d7fdddffb60e8b456e.html

Europa sigue con sus historias, la de Oxford sigue con sus dudas…. Y ¿Qué nos pasará? No hay que preocuparse porque para eso está:

“Covid-19 | Italia mantendrá el toque de queda durante la Navidad.

"Las personas con coronavirus son más infecciosas aproximadamente dos días antes de que comiencen los síntomas y durante cinco días después, según un nuevo estudio publicado en The Lancet"

En España tenemos:

"Cifras totales: 1.628.208 casos de coronavirus confirmados con prueba diagnóstica de infección activa; 44.668 muertos con test positivo a 27 de noviembre.

UN 70% DE LOS JÓVENES VASCOS SIENTE RABIA POR EL CORONAVIRUS Y MÁS DE LA MITAD TRISTEZA

Un 70% de los jóvenes vascos siente rabia y enfado por la situación generada por la pandemia de coronavirus, mientras que un 68% muestra preocupación y miedo, un 55% tiene sentimientos de tristeza y soledad y un 52% ansiedad."

Pero ¿hay alguien que esté bien?... ¡y estamos hablando de los jóvenes! Porque todavía los paleoendólogos como nosotros bueno, cabe porque somos muy sensibles, porque tenemos ya una Geología Instrumental Antropológica…

Julian: pues las siglas serían GuIA.   

“El Observatorio Vasco de la Juventud ha hecho públicos los datos de una encuesta dirigida a jóvenes de 15 a 34 años para conocer sus opiniones sobre la segunda ola de la pandemia. Es el segundo estudio que este organismo hace sobre el Covid entre este colectivo tras el realizado en marzo, en pleno confinamiento domiciliario.

En este ocasión la encuesta, difundida por la red social whatsapp a la que contestaron 1.423 jóvenes, se hizo entre el 30 de octubre y el 4 de noviembre, cuando ya estaba vigente el segundo estado de alarma, el toque de queda nocturno y la prohibición de movilidad entre municipios pero no el cierre de la hostelería.

Pero es que fíjese qué cifras: 

"Un 70% de los jóvenes vascos siente rabia y enfado por la situación generada por la pandemia de coronavirus, mientras que un 68% muestra preocupación y miedo, un 55% tiene sentimientos de tristeza y soledad y un 52% ansiedad".

O sea el que o tiene una cosa tiene otra

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2020/11/30/5fc436a921efa049188b45b6.html