LAS FARMACEUTICAS AHORRAN DINERO FABRICANDO EN CHINA E INDIA

“El 80% de los fabricantes de fármacos están en China o India.

Los medicamentos son un compendio de productos de muchos países con controles de varias agencias”

Pero ¿qué tipo de control?

“El caso del valsartán, el medicamento para la hipertensión que se retiró por contener unas impurezas probablemente cancerígenas, ha puesto de manifiesto un dato: como en la automoción, la tecnología o la ropa, los grandes países asiáticos son fabricantes baratos a los que las empresas acuden. Fuentes cercanas a los fabricantes de medicamentos genéricos afirman que "es normal que los laboratorios recurran a proveedores de materias primas ubicados en China o India porque aproximadamente el 80% de los fabricantes certificados se encuentran allí, y los situados en otras partes del mundo no tienen capacidad o disponibilidad para abastecer a toda la industria farmacéutica".

Otro especialista, esta vez relacionado con los laboratorios innovadores, explica que lo que pasó con el valsartán "le podía haber ocurrido a cualquiera". "El principio activo contiene un anillo con átomos de nitrógeno. Por eso en el proceso de la fabricación se emplean nitrosaminas [la molécula nitrogenada que causó la retirada]. Lo que sucedió fue que en vez de usarla al principio de las reacciones de la fabricación, con lo que luego se elimina en los siguientes pasos, se empleó en el último, y las impurezas aparecieron en los controles posteriores".

En este caso, como indicó la Agencia Española del Medicamento, el fabricante chino solicitó el correspondiente permiso para el cambio a la agencia europea correspondiente. "En Europa, la calidad de los principios activos que se emplean en la industria farmacéutica es evaluada por el EDQM (Dirección Europea de Calidad de Medicamentos, organismo dependiente del Consejo de Europa y que publica la Farmacopea Europea)", apunta el experto relacionado con los genéricos. "En la Unión Europea, no pueden fabricarse o importarse principios activos medicamentosos que no hayan sido evaluados y aprobados por el EDQM. Además de este requisito, los fabricantes ubicados fuera de la Unión Europea deben adjuntar a cada envío un certificado emitido por la autoridad sanitaria de su país de origen, demostrando la conformidad de la empresa con las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Unión Europea.  Además de estas garantías, es frecuente que estos fabricantes sean inspeccionados rutinariamente por alguna autoridad sanitaria de algún país de la Unión Europea, o la FDA estadounidense", añade.

Tratan de calmarnos, pero lo cierto es que si el 80% se fabrica en China e India, es para ahorrar.

¿Por qué las industrias farmacéuticas ahorran? Ahora están en entredicho sufragando Congresos y más congresos, fármacos y más fármacos y sistemas de investigación… muy en entredicho.

Y ahora el 80% de fabricantes de fármacos están en China o India es preocupante porque allí es más baratos su fabricación

Y fíjense con este medicamento para la hipertensión que fueron retirados, genéricos y otros. Consulten, no vaya a ser que tengan con ustedes un medicamento que estén contaminados como el Escitalopram combix 20 mg, ácido alendrónico, donepezilo flas mylan pharmaceuticals 10 mg, esomeprazol mylan…

La verdad es que la lista es larga, aunque luego dicen que no existe riesgo para la seguridad. Esto, de verdad, es infame. No tiene otra palabra.

Pero ellos lo arreglan: es un error de los anillos de hidrógeno que no estaban colocados en su sitio… y ya está, no pasa nada.