Y HABLANDO DE VACUNAS….
“ El Gobierno de Brasil suspende los ensayos de la vacuna china contra la covid-19 por un “incidente grave” “Esta clase de interrupción está prevista por las normativas”, precisó la agencia estatal que monitorea los estudios del fármaco desarrollado por el laboratorio Sinovac. La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa
“El Gobierno de Brasil suspende los ensayos de la vacuna china contra la covid-19 por un “incidente grave”
“Esta clase de interrupción está prevista por las normativas”, precisó la agencia estatal que monitorea los estudios del fármaco desarrollado por el laboratorio Sinovac.
La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informó este lunes por la noche de que suspendió los estudios clínicos en humanos de la vacuna coronavac contra la covid-19. La vacuna es producida por la farmacéutica china Sinovac, en sociedad con el Instituto Butantan de Brasil. La medida se habría tomado después del registro de un “evento adverso grave”, que no fue detallado por la agencia. Este tipo de interrupción, relativamente común en estudios con inmunizadores, ocurre cuando un voluntario o participante del estudio muere, queda discapacitado o tiene alguna otra reacción grave, relacionada o no con la medicación. El embarazo de una voluntaria o el atropello, por ejemplo, podría considerarse un hecho grave. El anuncio inesperado de Anvisa dio a entender que la suspensión se produjo por un problema relacionado con las pruebas con coronavac. Sin embargo, EL PAÍS encontró que esta ocurrencia no está relacionada con el uso de la vacuna.
La interrupción sorprendió a los profesionales cercanos al estudio. Es inédito que Anvisa tome una medida de esta naturaleza sin consultar al responsable de una vacuna, en este caso el laboratorio Butantan. Fuentes internas explicaron a este diario que una llamada telefónica hubiese bastado para aclarar las dudas sobre el asunto. Los médicos próximos a las pruebas de la vacuna se enteraron de la interrupción por la prensa.
El medicamento, que ya se encuentra en la última fase de ensayos clínicos en Brasil, es una de las principales apuestas para la inmunización contra el nuevo coronavirus, junto a la vacuna de Oxford, una alianza entre la universidad del mismo nombre y la farmacéutica AstraZeneca. El problema en los estudios habría ocurrido el 29 de octubre, según Anvisa, que no dio más información sobre el caso alegando que debe preservar a los voluntarios. El Instituto Butantan emitió una nota tras la solicitud de suspensión en la que dijo estar “sorprendido” por la medida y que está “investigando en detalle” los hechos.
